醫用敷料通常是指創口貼、傷口敷料、醫用膠帶等,常用于覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫用材料,或者供手術后傷口保護,各種輸液針、管、敷料等固定使用。隨著對創面愈合過程的病理生理的深入研究,人們對創面愈合過程的理解也越來越深刻,從而導致了醫用創面敷料的不斷改進與發展。因此行業內也對醫用敷料有不同的質量標準。
接下來,眾測小編就中國藥典、YY標準給大家介紹醫用敷料所需要的檢測標準以及對應的醫用敷料檢測儀器設備。
一、藥典和YY標準規定醫用敷料的黏附力(貼附力),主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)、及剝離強度三個指標對應的標準有:(1)中國藥典A法(32球)、B法斜槽滾球法,(2)YY 0148標準規定了醫用敷料的持粘性和剝離強度。
推薦選用Pubtester眾測生產的PAT-01初粘性測試儀、PAT-02斜槽初粘性測試儀、BLD-01剝離試驗機、LAT-06A持粘性測試儀、LAT-10恒溫持粘測試儀
二、阻水性測定:根據YY 0471.3標準上指出接觸性創面敷料阻水性試驗方法。推薦選用Pubtester眾測生產的ZSY-01、ZSY-02、ZSY-05S阻水性測試儀,可滿足不同客戶的試驗需求。
三、阻菌性檢測:根據YY 0471.5標準上指出接觸性創面敷料試驗方法,分為干法、濕法、半干法、半濕法四種方法。推薦選用Pubtester眾測生產的ZJY-01阻菌性測試儀,均可滿足標準上的四種方法。
四、透氣敷料水蒸氣透過率:根據YY 0471.2指出水蒸氣透過率試驗是通過質量差測量水蒸氣透過。防止液體聚集會對皮膚的完好性造成嚴重后果。敷料應具有充分的水蒸氣滲透性,以防止敷料下液體集聚。推薦選用Pubtester眾測生產的WVTR-01水蒸氣透過率試驗箱,濕度范圍在5%-55%RH,水浴控溫等。
壓輥機、取樣刀、試驗板等也是醫用敷料試驗過程必不可少的檢測設備,在此眾測小編就不一一舉例了,以上是醫用敷料檢測儀器和方法標準,主要依據中國藥典和YY標準。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設備期待與您的合作
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